Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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¡Felices fiestas y un gran Año Nuevo!

"Desde D-UP queremos agradecerles por su confianza y apoyo.
Que el amor, la alegría y la esperanza llenen su hogar, y que el Año Nuevo traiga salud, abundancia y felicidad."

¡Felices fiestas y un gran Año Nuevo!

"Desde D-UP queremos agradecerles por su confianza y apoyo. 
Que el amor, la alegría y la esperanza llenen su hogar, y que el Año Nuevo traiga salud, abundancia y felicidad."

Somos una consultora integral en asuntos regulatorios y calidad formada por profesionales dedicados a la industria farmacéutica y afines.
Nos mantenemos constantemente actualizados, enfocándonos en la mejora continua de nuestros procesos y servicios.


Brindamos soporte y acompañamiento estratégico a toda la industria de la salud, centrándonos en Asuntos Regulatorios, Nuevos Negocios, Calidad, Auditorías, Medio Ambiente, Higiene y Seguridad Laboral, y otros aspectos relevantes.


Nos enfocamos en garantizar que nuestros clientes se sientan seguros y confiados durante todo el proceso de soporte.

La transparencia es un valor fundamental para nosotros, y nos comprometemos a ser abiertos, flexibles y honestos en todos nuestros proyectos


Somos una consultora integral en asuntos regulatorios y calidad formada por profesionales dedicados a la industria farmacéutica y afines.
Nos mantenemos constantemente actualizados, enfocándonos en la mejora continua de nuestros procesos y servicios.

Brindamos soporte y acompañamiento estratégico a toda la industria de la salud, centrándonos en Asuntos Regulatorios, Nuevos Negocios, Calidad, Auditorías, Medio Ambiente, Higiene y Seguridad Laboral, y otros aspectos relevantes.

Nos enfocamos en garantizar que nuestros clientes se sientan seguros y confiados durante todo el proceso de soporte.

La transparencia es un valor fundamental para nosotros, y nos comprometemos a ser abiertos, flexibles y honestos en todos nuestros proyectos

Nuestros Servicios

  • 1

    Productos Médicos

  • 1

    Vigilancia de Productos

  • 1

    Especialidades Medicinales

  • 1

    Auditorías

  • 1

    Laboratorio

  • 1

    Comercio Exterior

  • 2

    Higiene y Seguridad Laboral

  • 3

    Medio Ambiente

  • 1

    Gestión y Aseguramiento de Calidad

  • 3

    Domisanitario y Cosméticos

  • 2

    Capacitaciones

  • 2

    RENPRE, Traducciones Cientificas, Etc.

    Nuestros Servicios

    -Habilitaciones de empresas.
    -Registro Sanitario de Productos locales e  importados.
    -Modificaciones y reválidas de registros   sanitarios.
    -Seguimiento de expedientes.
    -Hosting de productos médicos.
    -Cambios de Razón Social. 
    -Transferencias de registros.

    -Farmacovigilancia.
    -Tecnovigilancia.
    -Simulacro de retiro de mercado.

    -Habilitaciones de empresas importadoras y elaboradoras.
    -Registro sanitario de productos locales e importados.
    -Modificación y Reinscripción de registro sanitario.
    -Due dilingences.
    -Cambios de Razón Social.
    -Transferencias de Registros.
    -Primer Lote.

    -Auditorias de Calidad.
    -Auditorias de Asuntos Regulatorios.
    -Evaluación Regulatoria Integral.
    -Auditorias de Calidad a Sistemas asistenciales de Salud
    -Auditorías de Farmacovigilancia
    -Auditorías de Tecnovigilancia.

    -Metodologías y validaciones microbiológicas.
    -Desarrollo analítico y galénico.
    -Metodologías analíticas del producto terminado y materias primas.

    -Marco regulatorio en la importación y exportación de productos médicos y medicamentos.

    -Asesoramiento.
    -Mediciones.
    -Estudios.
    -Capacitaciones.
    habilitaciones comerciales, industriales y comerciales.
    - Equipos sometidos a presión.
    -Montacargas y ascensores.
    -Puente grúa.

    -Asesoramiento.
    - Habilitaciones, presentaciones.
    - Monitoreos.
    -INA.
    -Residuos.
    -ADA.

    -ISO 13485
    -ISO 9001
    -GMP
    -FDA
    -Gestión de Riesgo

    -Registro sanitario de productos locales e importados.
    -Habilitaciones.
    -Modificación y reinscripción de registros sanitario.

    -Inducción para analista de Asuntos Regulatorios.
    -Conceptos básicos de Asuntos Regulatorios para Productos Médicos y Especialidades Medicinales.
    -Conceptos básicos de buenas prácticas de manufactura., almacenamiento y distribución.
    -Auditorias, gestión de conformidades y acciones correctivas.
    -Vigilancia post comercialización.

    -Inscripciones.
    -Presentaciones trimestrales.
    -Traducciones Técnicas y Legales

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    Envíenos su consulta, en breve nos pondremos en contacto.

    Contactate con
    nosotros.

    Dolores Martínez
    dolores.martinez-dup@outlook.com
    +549 11 4052 9111


    Darío Formía
    dario.formia-dup@outlook.com 
    +549 11 4085 3854



    Santa Fé 5009, CABA, Argentina.


    Dup-consultoria@outlook.com

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