Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Actualidad de la Industria Farmacéutica y Afines.

Relevamiento de las ultimas noticias sobre el sector.

ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
Se trata de productos cuyas indicaciones de aplicación son diferentes, lo que da como resultado la disminución de la eficacia en el factor de protección solar y un aumento de la irritación y toxicidad en la piel por los repelentes.
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ASUNTOS RE... CALIDAD
Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
La Disposición ANMAT Nº 2857/2025, establece que la ANMAT no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos de uso sin prescripción, siempre que sean adquiridos por personas físicas con fines de uso personal .
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D/UP CALIDAD
Calidad en productos médicos: un pilar estratégico en tiempos de transformación
Calidad en productos médicos: un pilar estratégico en tiempos de transformación
En D/UP creemos firmemente que, en un contexto como el actual, la calidad en productos médicos no es solo una exigencia técnica, sino una herramienta estratégica para sostener la confianza y la eficiencia en el sistema de salud argentino.
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D/UP CALIDAD
¿Querés un Sistema de Gestión de Calidad que funcione de verdad, agregue valor a tu negocio y no cargue operativamente a tu equipo?
¿Querés un Sistema de Gestión de Calidad que funcione de verdad, agregue valor a tu negocio y no cargue operativamente a tu equipo?
Te ofrecemos un servicio mensual por abono pensado para empresas de Productos Médicos que quieren mantenerse en regla, mejorar sus procesos y estar siempre listas para inspecciones de ANMAT y otras autoridades.
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D/UP CALIDAD
Consulta Pública - ICH
Consulta Pública - ICH
ANMAT abre consulta pública sobre la nueva Guía ICH Q1 de estabilidad de ingredientes activos y medicamentos 📅 Tenés tiempo hasta el 31 de agosto de 2025 para enviar tus aportes.
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INVESTIGAC...
¡ SIEMPRE HAY ESPACIO PARA MEJORAR, UNA REVISIÓN A TIEMPO PUEDE MARCAR LA DIFERENCIA !
¡ SIEMPRE HAY ESPACIO PARA MEJORAR, UNA REVISIÓN A TIEMPO PUEDE MARCAR LA DIFERENCIA !
SI IMPORTÁS, FABRICÁS O DISTRIBUÍS PRODUCTOS MÉDICOS, SABES QUE CUMPLIR CON LAS NORMATIVAS NO ES OPCIONAL… ¡Y QUE LOS ERRORES SE PAGAN CARO!
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D/UP CALIDAD
ANMAT simplifica trámites para la industria
ANMAT simplifica trámites para la industria
ANMAT simplificó, reagrupó y eliminó más de 300 trámites que llevaba adelante.
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ASUNTOS RE...
ANMAT establece nuevas normas para la publicidad
ANMAT establece nuevas normas para la publicidad
La medida alcanza a la publicidad dirigida al público en general, difundida en medios de comunicación tradicionales, no tradicionales y/o digitales, de los productos establecidos en la Disposición 4059/25, sean nacionales o importados.
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ASUNTOS RE...
No intervención en trámites de solicitud de autorización de importación
No intervención en trámites de solicitud de autorización de importación
Mediante la Disposición 4033/2025, la ANMAT decidió no intervenir en los trámites de importación para ciertos rubros
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ASUNTOS RE...
¿Tus trámites regulatorios te sacan tiempo y energía?
¿Tus trámites regulatorios te sacan tiempo y energía?
En un rubro tan regulado como el de Productos Médicos, estar al día con las exigencias sanitarias no es opcional. Pero sabemos que no siempre hay un equipo interno exclusivo para eso.
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D/UP
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