Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

Actualización del Código Alimentario Argentino sobre disposiciones para envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipamientos metálicos en contacto con alimentos
Actualización del Código Alimentario Argentino sobre disposiciones para envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipamientos metálicos en contacto con alimentos
La actualización del Código Alimentario Argentino (CAA) incorpora modificaciones a las disposiciones aplicables a los materiales, envases y equipamientos destinados a estar en contacto con alimentos.
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ANMAT amplía el acceso a medicamentos de venta libre: un nuevo paso hacia una regulación basada en evidencia.
ANMAT amplía el acceso a medicamentos de venta libre: un nuevo paso hacia una regulación basada en evidencia.
La ANMAT estableció la condición de venta libre para diez ingredientes farmacéuticos activos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad, siempre que se comercialicen en las concentraciones, formas farmacéuticas y condiciones autorizadas.
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ANMAT incorpora nuevos requisitos para la habilitación de establecimientos y la designación de Directores Técnicos.
ANMAT incorpora nuevos requisitos para la habilitación de establecimientos y la designación de Directores Técnicos.
A partir de la Disposición N.º 4550/2026, será obligatorio acreditar la inexistencia de antecedentes penales para Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, integrantes de los órganos de administración y beneficiarios finales de las personas jurídicas.
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Actualización regulatoria |ANMAT publicó la actualización del listado de sustancias sujetas a fiscalización especial.
Actualización regulatoria |ANMAT publicó la actualización del listado de sustancias sujetas a fiscalización especial.
ANMAT publicó la actualización del listado, incorporando modificaciones a las listas nacionales de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, en línea con la evolución del escenario regulatorio y los compromisos internacionales asumidos por Argentina.
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ANMAT actualiza el régimen para Productos de Limpieza y Afines
ANMAT actualiza el régimen para Productos de Limpieza y Afines
Se publicó una nueva disposición que incorpora cambios relevantes para fabricantes, importadores y titulares de registros.
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En asuntos regulatorios, el problema no suele aparecer cuando una empresa decide crecer. Aparece cuando intenta crecer sin una estrategia regulatoria sólida detrás.
En asuntos regulatorios, el problema no suele aparecer cuando una empresa decide crecer. Aparece cuando intenta crecer sin una estrategia regulatoria sólida detrás.
Un registro observado, una habilitación demorada, un producto frenado, una auditoría que expone debilidades o un sistema de calidad que no acompaña el negocio rara vez son hechos aislados.
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D/UP
"Regularizá tu situación ante ANMAT"
"Regularizá tu situación ante ANMAT"
¿Tu empresa tiene productos sin registrar, habilitaciones vencidas o situaciones irregulares ante ANMAT? Hay solución. Y es más accesible de lo que creés.
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D/UP
Hosting de registros ¿Qué es el hosting de registros sanitarios y cuándo conviene?
Hosting de registros ¿Qué es el hosting de registros sanitarios y cuándo conviene?
Es una de las consultas más frecuentes que recibimos de empresas extranjeras que quieren operar en Argentina.
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D/UP
Actualización regulatoria en MERCOSUR para materiales celulósicos en contacto con alimentos
Actualización regulatoria en MERCOSUR para materiales celulósicos en contacto con alimentos
La medida incorpora al Código Alimentario Argentino modificaciones a la normativa vigente sobre envases, equipamientos plásticos y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con alimentos.
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Actualización de aranceles para trámites en ANMAT
Actualización de aranceles para trámites en ANMAT
Los nuevos montos entran en vigencia a partir del 01 de junio de 2026.
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