Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

Es una de las consultas más frecuentes que recibimos de empresas extranjeras que quieren operar en Argentina.
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La medida incorpora al Código Alimentario Argentino modificaciones a la normativa vigente sobre envases, equipamientos plásticos y equipamientos celulósicos destinados a estar en contacto con alimentos.
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Los nuevos montos entran en vigencia a partir del 01 de junio de 2026.
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El RNE - Registro Nacional de Establecimiento - es la habilitación que otorga ANMAT a las empresas que fabrican, importan, fraccionan o comercializan productos de salud en Argentina.
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La incorporación de requisitos mínimos para inspecciones de productos controlados en el marco del MERCOSUR marca un paso clave hacia una fiscalización más homogénea, transparente y previsible para la industria regulada.
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Acompañamos a empresas nacionales e internacionales en todo el proceso para ingresar, registrar y operar sus productos en Argentina - sin demoras evitables, con estrategia.
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La reciente decisión de ANMAT de incorporar nuevas modificaciones al listado de sustancias prohibidas en cosméticos y productos de higiene personal marca un nuevo avance en la convergencia regulatoria regional dentro del MERCOSUR.
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La medida establece un esquema más transparente y proporcional para trámites y el comercio exterior, con el objetivo de consolidar una ANMAT fuerte para una industria fuerte.
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La semana pasada, ANMAT publicó la Disposición 2891/2026, actualizando el marco normativo para la identificación digital de medicamentos.
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La medida actualiza y armoniza el listado de sustancias permitidas y aquellas con restricciones establecidas, en línea con la normativa MERCOSUR y su incorporación al marco regulatorio nacional.
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