Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos
ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos
La medida busca reducir tiempos manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
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ASUNTOS RE...
Las novedades de ANMAT están marcando una tendencia clara: mayor control, más inspecciones y tolerancia cero a incumplimientos.
Las novedades de ANMAT están marcando una tendencia clara: mayor control, más inspecciones y tolerancia cero a incumplimientos.
Suspensiones preventivas, bajas de habilitación y prohibiciones de comercialización ya no son casos aislados.
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D/UP
En D/UP trabajamos para que nuestros clientes no solo cumplan, sino que avancen con seguridad y velocidad en cada etapa del proceso.
En D/UP trabajamos para que nuestros clientes no solo cumplan, sino que avancen con seguridad y velocidad en cada etapa del proceso.
Acompañamos a empresas en el registro e importación de productos cosméticos, alineando cada desarrollo con los requisitos locales, regionales e internacionales.
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D/UP
La ANMAT anunció una nueva actualización del Código Alimentario Argentino,
La ANMAT anunció una nueva actualización del Código Alimentario Argentino,
Se incorporan estándares del MERCOSUR que impactan directamente en materiales en contacto con alimentos.
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ASUNTOS RE...
Los productos domisanitarios requieren una estrategia regulatoria sólida, eficiente y adaptada a su nivel de riesgo
Los productos domisanitarios requieren una estrategia regulatoria sólida, eficiente y adaptada a su nivel de riesgo
Cada producto —según su composición, uso previsto y canal de comercialización— plantea desafíos distintos que pueden impactar directamente en los tiempos de aprobación, costos y viabilidad comercial.
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D/UP
Aviso de Puesta en el Mercado para productos importados cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos en general - Disposición N° 236/2026
Aviso de Puesta en el Mercado para productos importados cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos en general - Disposición N° 236/2026
Entra en vigencia la inscripción y autorización mediante una Declaración Jurada de “Aviso de Puesta en el Mercado” para la importación y comercialización de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos
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Servicios regulatorios para importadores de productos médicos, cosméticos y domisanitarios en Argentina
Servicios regulatorios para importadores de productos médicos, cosméticos y domisanitarios en Argentina
Importar productos médicos, cosméticos y domisanitarios en Argentina implica mucho más que gestionar una operación de comercio exterior.
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D/UP
Entra en vigencia la simplificación de los mecanismos de inscripción para la importación y comercialización de productos médicos
Entra en vigencia la simplificación de los mecanismos de inscripción para la importación y comercialización de productos médicos
La nueva medida aplica para productos médicos importados de clase de riesgo I y II y clases A y B que no requieran cadena de frío.
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Nuevo régimen simplificado para la habilitación de establecimientos fabricantes e importadores de productos médicos
Nuevo régimen simplificado para la habilitación de establecimientos fabricantes e importadores de productos médicos
A partir del 4 de marzo de 2026, entró en vigencia un nuevo régimen simplificado para la habilitación sanitaria nacional de establecimientos dedicados a la fabricación e importación de productos médicos de bajo riesgo.
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Ya se encuentra operativo el Sistema Themis para las Declaraciones Juradas de cosméticos, domisanitarios e higiénicos
Ya se encuentra operativo el Sistema Themis para las Declaraciones Juradas de cosméticos, domisanitarios e higiénicos
La implementación responde a lo establecido por la Disposición N° 7939/2025 y se realiza a través de la plataforma digital de ANMAT.
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