Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Actualidad de la Industria Farmacéutica y Afines.

Relevamiento de las ultimas noticias sobre el sector.

ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
Se trata de productos cuyas indicaciones de aplicación son diferentes, lo que da como resultado la disminución de la eficacia en el factor de protección solar y un aumento de la irritación y toxicidad en la piel por los repelentes.
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ASUNTOS RE... CALIDAD
ANMAT simplifica trámites para la industria
ANMAT simplifica trámites para la industria
ANMAT simplificó, reagrupó y eliminó más de 300 trámites que llevaba adelante.
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ASUNTOS RE...
ANMAT establece nuevas normas para la publicidad
ANMAT establece nuevas normas para la publicidad
La medida alcanza a la publicidad dirigida al público en general, difundida en medios de comunicación tradicionales, no tradicionales y/o digitales, de los productos establecidos en la Disposición 4059/25, sean nacionales o importados.
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No intervención en trámites de solicitud de autorización de importación
No intervención en trámites de solicitud de autorización de importación
Mediante la Disposición 4033/2025, la ANMAT decidió no intervenir en los trámites de importación para ciertos rubros
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ANMAT optimiza el procedimiento de asignación del número de Registro de Establecimiento Domisanitario
ANMAT optimiza el procedimiento de asignación del número de Registro de Establecimiento Domisanitario
A partir de la Disposición 3751/2025 publicada hoy en el Boletín Oficial, se establece que el número de identificación del Registro Nacional de Establecimiento Domisanitario (RNE) será reemplazado por el Número de Legajo.
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ANMAT simplifica y acelera los procesos para aprobar medicamentos
ANMAT simplifica y acelera los procesos para aprobar medicamentos
La medida tiene como finalidad agilizar la disponibilidad en el mercado de nuevas opciones terapéuticas y la libre elección dentro del marco de las patologías autorizadas para tratamiento.
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ANMAT no intervendrá en la importación de varios productos para la salud
ANMAT no intervendrá en la importación de varios productos para la salud
La medida busca simplificar procesos y maximizar la eficiencia en la gestión pública.
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ANMAT no intervendrá en la importación de alimentos/envases relacionados con gestiones de usuarios directos y uso personal
ANMAT no intervendrá en la importación de alimentos/envases relacionados con gestiones de usuarios directos y uso personal
La medida busca simplificar procesos y maximizar la eficiencia en la gestión pública.
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Las exportaciones de psicotrópicos y otras especialidades médicas no pagarán arancel de exportación
Las exportaciones de psicotrópicos y otras especialidades médicas no pagarán arancel de exportación
ANMAT anunció que los trámites relacionados con las exportaciones de psicotrópicos, estupefacientes, sustancias controladas y precursores químicos de especialidades medicinales no estarán sujetos al pago de aranceles.
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Anmat informa que deberá incluirse un código QR en el envase de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético
Anmat informa que deberá incluirse un código QR en el envase de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético
La incorporación del código QR podrá coexistir con la versión impresa del prospecto, pudiendo incluirse en formato digital la información para el paciente.
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