Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

Nueva guía de inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia
Nueva guía de inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia
Esta guía contiene los criterios actualmente utilizados por el inspectorado de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de esta Administración Nacional.
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ASUNTOS RE...
Relevamiento de cuits de empresas titulares de productos cosméticos
Relevamiento de cuits de empresas titulares de productos cosméticos
La ANMAT solicita a los importadores de productos cosméticos que informen las CUITs de los titulares y actualicen la información ante cualquier cambio.
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ASUNTOS RE...
Importación de Productos Médicos clases I y II
Importación de Productos Médicos clases I y II
Nuevo aviso de importación para empresas habilitadas.
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El Gobierno avanza en la modernización del sistema de control alimentario
El Gobierno avanza en la modernización del sistema de control alimentario
Elimina la Comisión Nacional de Alimentos y simplifica la actualización del Código Alimentario Argentino. El Gobierno Nacional impulsó una reforma para mejorar la eficiencia en el control de los alimentos que consumen los argentinos.
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ASUNTOS RE...
Argentina continua modernizando la regulación alimentaria para el comercio internacional
Argentina continua modernizando la regulación alimentaria para el comercio internacional
Se incorpora al Régimen Nacional de Ventanilla Única de Comercio Exterior Argentino (VUCEA) el aviso de importación y la autorización importación de productos alimenticios del INAL-ANMAT.
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ASUNTOS RE...
ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
La medida busca agilizar las políticas sanitarias vigentes y garantizar el acceso a productos con eficacia, seguridad y calidad comprobadas.
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ASUNTOS RE... CALIDAD
Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad - 1er semestre
Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad - 1er semestre
Conocé los datos estadísticos del "Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria" durante el 1er semestre 2025 y su comparación con 2024.
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ASUNTOS RE... D/UP
ANMAT Reitera: no intervendrá en solicitudes de autorización de importación
ANMAT Reitera: no intervendrá en solicitudes de autorización de importación
Este recordatorio es clave para importadores, despachantes y operadores de comercio exterior que gestionan insumos, equipos o productos regulados.
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ASUNTOS RE... D/UP
ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
La actualización normativa establece un procedimiento simplificado de importación, con controles ex post y enfoque en la eficiencia sin comprometer la inocuidad alimentaria.
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ASUNTOS RE... CALIDAD
ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
La incorporación formal de las guías ICH E2A, E2F y E3 permite estandarizar y mejorar la calidad de informes de seguridad y reportes clínicos con estándares internacionales.
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ASUNTOS RE... CALIDAD
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