Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

ANMAT avanza en la modernización del régimen de control e importación de alimentos
ANMAT avanza en la modernización del régimen de control e importación de alimentos
El nuevo esquema normativo sustituye trece artículos del Decreto 1812/92 y actualiza el listado de países cuyos productos alimenticios se consideran de alta vigilancia sanitaria.
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ASUNTOS RE... D/UP CALIDAD
Nuevas modificaciones en el Código Alimentario Argentino
Nuevas modificaciones en el Código Alimentario Argentino
ANMAT informa que se aprobaron una serie de nuevas modificaciones en el Código Alimentario Argentino (CAA).
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ASUNTOS RE... D/UP
Nuevos lineamientos para la emisión de certificados de Buenas Prácticas de Fabricación en plantas del exterior
Nuevos lineamientos para la emisión de certificados de Buenas Prácticas de Fabricación en plantas del exterior
Se moderniza el procedimiento para la tramitación de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en plantas de especialidades medicinales ubicadas en el extranjero bajo principios de reliance internacionales.
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D/UP ASUNTOS RE...
ANMAT optimiza los procesos para la habilitación de establecimientos
ANMAT optimiza los procesos para la habilitación de establecimientos
Aplica para productos cosméticos, de higiene personal y perfumes, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo e higiénicos de uso intravaginal y domisanitarios.
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D/UP ASUNTOS RE...
Nueva normativa sobre Buenas Prácticas Clínicas para estudios de farmacología clínica
Nueva normativa sobre Buenas Prácticas Clínicas para estudios de farmacología clínica
Implica una modernización y fortalecimiento de los requisitos para la evaluación, autorización y fiscalización de estudios clínicos con medicamentos que tengan fines de registro en Argentina.
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ASUNTOS RE...
Nuevo sistema QR para prospectos con información actualizada
Nuevo sistema QR para prospectos con información actualizada
La ANMAT ha implementado un nuevo sistema informático que permite generar un código QR vinculado al prospecto farmacéutico más reciente, con el objetivo de asegurar que los usuarios y profesionales accedan siempre a la versión actualizada del prospecto
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ASUNTOS RE...
Nueva guía de inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia
Nueva guía de inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia
Esta guía contiene los criterios actualmente utilizados por el inspectorado de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de esta Administración Nacional.
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ASUNTOS RE...
Relevamiento de cuits de empresas titulares de productos cosméticos
Relevamiento de cuits de empresas titulares de productos cosméticos
La ANMAT solicita a los importadores de productos cosméticos que informen las CUITs de los titulares y actualicen la información ante cualquier cambio.
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ASUNTOS RE...
Importación de Productos Médicos clases I y II
Importación de Productos Médicos clases I y II
Nuevo aviso de importación para empresas habilitadas.
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ASUNTOS RE...
El Gobierno avanza en la modernización del sistema de control alimentario
El Gobierno avanza en la modernización del sistema de control alimentario
Elimina la Comisión Nacional de Alimentos y simplifica la actualización del Código Alimentario Argentino. El Gobierno Nacional impulsó una reforma para mejorar la eficiencia en el control de los alimentos que consumen los argentinos.
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ASUNTOS RE...
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