Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Actualidad de la Industria Farmacéutica y Afines.

Relevamiento de las ultimas noticias sobre el sector.

ANMAT desregula la importación personal de productos médicos de uso sin prescripción
ANMAT desregula la importación personal de productos médicos de uso sin prescripción
La medida busca simplificar trámites y mejorar el acceso de los usuarios a productos médicos de uso personal.
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Nueva disposición sobre importación de productos médicos en Argentina.
Nueva disposición sobre importación de productos médicos en Argentina.
La ANMAT dispuso que los productos médicos importados y sus accesorios no podrán ingresar al país si tienen una fecha de vencimiento menor a 6 meses (Art. 1º). Sin embargo, hay excepciones (Art 2).
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ANMAT en números: Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad
ANMAT en números: Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad
Conocé los datos estadísticos del "Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria" durante el 1er bimestre 2025 y su comparación con 2024.
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Nueva disposición respecto de la aprobación de nuevos biosimilares en la Argentina.
Nueva disposición respecto de la aprobación de nuevos biosimilares en la Argentina.
La ANMAT emitió una normativa que actualiza el marco regulatorio para la aprobación de nuevos biosimilares. La actualización abarca conceptos sobre ensayos comparativos y más.
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Procedimientos actualizados de reinscripción de productos domisanitarios
Procedimientos actualizados de reinscripción de productos domisanitarios
Se comunica al sector regulado que se han actualizado los procedimientos correspondientes a la reinscripción Nacional de Productos Domisanitarios (RNPUD).
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Argentina y Paraguay firmaron un acuerdo sanitario que facilitará el comercio de alimentos entre ambas naciones
Argentina y Paraguay firmaron un acuerdo sanitario que facilitará el comercio de alimentos entre ambas naciones
La firma tuvo como objetivo homologar los procesos de análisis que hacen ambos organismos para la aprobación de alimentos.
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Condiciones de admisión de los resultados de los estudios de Bioequivalencia realizados en el exterior
Condiciones de admisión de los resultados de los estudios de Bioequivalencia realizados en el exterior
Esta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en algunos supuestos.
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La ANMAT establece nuevos procedimientos para importar y exportar alimentos
La ANMAT establece nuevos procedimientos para importar y exportar alimentos
La ANMAT establece nuevos procedimientos para importar y exportar alimentos de acuerdo al Decreto N°35/25. Ya se encuentran disponibles los nuevos trámites que se gestionan a través del Instituto Nacional de Alimentos (INAL).
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Registro de Productos médicos: Implementación Disposición ANMAT 64/25
Registro de Productos médicos: Implementación Disposición ANMAT 64/25
ANMAT comunica la implementación de la Disposición ANMAT 64/25 para los trámites de registro de productos médicos, la cual entrará en vigencia a partir del 21 de enero del 2025.
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ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
Se trata de productos cuyas indicaciones de aplicación son diferentes, lo que da como resultado la disminución de la eficacia en el factor de protección solar y un aumento de la irritación y toxicidad en la piel por los repelentes.
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