Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos
ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos
La medida busca reducir tiempos manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
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La ANMAT anunció una nueva actualización del Código Alimentario Argentino,
La ANMAT anunció una nueva actualización del Código Alimentario Argentino,
Se incorporan estándares del MERCOSUR que impactan directamente en materiales en contacto con alimentos.
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Aviso de Puesta en el Mercado para productos importados cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos en general - Disposición N° 236/2026
Aviso de Puesta en el Mercado para productos importados cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos en general - Disposición N° 236/2026
Entra en vigencia la inscripción y autorización mediante una Declaración Jurada de “Aviso de Puesta en el Mercado” para la importación y comercialización de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos
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Entra en vigencia la simplificación de los mecanismos de inscripción para la importación y comercialización de productos médicos
Entra en vigencia la simplificación de los mecanismos de inscripción para la importación y comercialización de productos médicos
La nueva medida aplica para productos médicos importados de clase de riesgo I y II y clases A y B que no requieran cadena de frío.
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Nuevo régimen simplificado para la habilitación de establecimientos fabricantes e importadores de productos médicos
Nuevo régimen simplificado para la habilitación de establecimientos fabricantes e importadores de productos médicos
A partir del 4 de marzo de 2026, entró en vigencia un nuevo régimen simplificado para la habilitación sanitaria nacional de establecimientos dedicados a la fabricación e importación de productos médicos de bajo riesgo.
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Ya se encuentra operativo el Sistema Themis para las Declaraciones Juradas de cosméticos, domisanitarios e higiénicos
Ya se encuentra operativo el Sistema Themis para las Declaraciones Juradas de cosméticos, domisanitarios e higiénicos
La implementación responde a lo establecido por la Disposición N° 7939/2025 y se realiza a través de la plataforma digital de ANMAT.
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Disposición 224/2026, que adecua el marco regulatorio para la importación de productos médicos usados y reacondicionados
Disposición 224/2026, que adecua el marco regulatorio para la importación de productos médicos usados y reacondicionados
Establécese que las previsiones de la presente Disposición serán de aplicación a las actividades de reacondicionamiento, restauración, reconstitución y/o verificación de buen funcionamiento de Productos Médicos usados
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El 29 de enero del 2026 entró en vigencia la Disposición 7939/25 de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos
El 29 de enero del 2026 entró en vigencia la Disposición 7939/25 de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos
La medida habilita a los establecimientos a ejercer la actividad por medio de la presentación de una declaración jurada.
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Presentación del Archivo Maestro de Sitio (AMS/SMF) ante el INAME
Presentación del Archivo Maestro de Sitio (AMS/SMF) ante el INAME
Se realiza de manera digital mediante la plataforma TAD.
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ANMAT informa la designación de su nuevo titular
ANMAT informa la designación de su nuevo titular
Luis Fontana fue designado como nuevo titular de la ANMAT, con el objetivo de garantizar continuidad institucional, fortalecer la conducción técnica y avanzar en una gestión más eficiente y orientada a resultados.
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