Argentina da un paso clave en la modernización regulatoria farmacéutica
A partir de ahora, todos los envases secundarios de especialidades medicinales —nacionales e importadas— deberán incorporar códigos bidimensionales (QR o Data Matrix) que permitan el acceso digital al prospecto y a la información para el paciente.
Esta medida no es un detalle técnico menor. Es un cambio estructural en la forma en que Argentina gestiona la trazabilidad y el acceso a la información de medicamentos.
¿Qué implica en la práctica?
→ Los laboratorios cuentan con 6 meses para generar la totalidad de los códigos.
→ La implementación física es progresiva, respetando el agotamiento del stock existente.
→ Se habilita la coexistencia del código digital con el prospecto en papel.
→ Abre la puerta a información en lenguaje claro, audio y datos específicos para el profesional de la salud.
Desde mi perspectiva, Argentina se alinea con una tendencia global que ya es estándar en mercados como la Unión Europea y Brasil: la trazabilidad digital como herramienta de salud pública, no solo de control regulatorio.
El uso de Data Matrix —ampliamente adoptado en la industria global— es una señal positiva para las multinacionales que buscan implementar soluciones uniformes a nivel internacional sin duplicar procesos.
Para las empresas que están ingresando productos al mercado argentino o planificando sus estrategias de packaging y registro, este cambio debe estar en el radar hoy. No mañana.
La ventana de adaptación existe, pero la planificación regulatoria y de supply chain necesita comenzar ahora.
𝗘𝗻𝘁𝗲𝗻𝗱𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗲𝗹 𝗻𝗲𝗴𝗼𝗰𝗶𝗼, 𝗹𝗮 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝘆 𝗲𝗹 𝗺𝗲𝗿𝗰𝗮𝗱𝗼. 𝗦𝗮𝗯𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗿𝗹𝗼. 𝗬 𝗹𝗼 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗯𝗶𝗲𝗻.
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