Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

Cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios.

Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
La medida busca agilizar las políticas sanitarias vigentes y garantizar el acceso a productos con eficacia, seguridad y calidad comprobadas.
Publicado en :
ASUNTOS RE... CALIDAD
Oportunidad !!!
Oportunidad !!!
Si importas, fabricas o sos operador logístico de productos médicos, sabes que cumplir con las normativas no es opcional… ¡y que los errores se pagan caro!
Publicado en :
D/UP CALIDAD
ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
La actualización normativa establece un procedimiento simplificado de importación, con controles ex post y enfoque en la eficiencia sin comprometer la inocuidad alimentaria.
Publicado en :
ASUNTOS RE... CALIDAD
ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
La incorporación formal de las guías ICH E2A, E2F y E3 permite estandarizar y mejorar la calidad de informes de seguridad y reportes clínicos con estándares internacionales.
Publicado en :
ASUNTOS RE... CALIDAD
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
Se trata de productos cuyas indicaciones de aplicación son diferentes, lo que da como resultado la disminución de la eficacia en el factor de protección solar y un aumento de la irritación y toxicidad en la piel por los repelentes.
Publicado en :
ASUNTOS RE... CALIDAD
Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
La Disposición ANMAT Nº 2857/2025, establece que la ANMAT no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos de uso sin prescripción, siempre que sean adquiridos por personas físicas con fines de uso personal .
Publicado en :
D/UP CALIDAD
Calidad en productos médicos: un pilar estratégico en tiempos de transformación
Calidad en productos médicos: un pilar estratégico en tiempos de transformación
En D/UP creemos firmemente que, en un contexto como el actual, la calidad en productos médicos no es solo una exigencia técnica, sino una herramienta estratégica para sostener la confianza y la eficiencia en el sistema de salud argentino.
Publicado en :
D/UP CALIDAD
¿Querés un Sistema de Gestión de Calidad que funcione de verdad, agregue valor a tu negocio y no cargue operativamente a tu equipo?
¿Querés un Sistema de Gestión de Calidad que funcione de verdad, agregue valor a tu negocio y no cargue operativamente a tu equipo?
Te ofrecemos un servicio mensual por abono pensado para empresas de Productos Médicos que quieren mantenerse en regla, mejorar sus procesos y estar siempre listas para inspecciones de ANMAT y otras autoridades.
Publicado en :
D/UP CALIDAD
¡ SIEMPRE HAY ESPACIO PARA MEJORAR, UNA REVISIÓN A TIEMPO PUEDE MARCAR LA DIFERENCIA !
¡ SIEMPRE HAY ESPACIO PARA MEJORAR, UNA REVISIÓN A TIEMPO PUEDE MARCAR LA DIFERENCIA !
SI IMPORTÁS, FABRICÁS O DISTRIBUÍS PRODUCTOS MÉDICOS, SABES QUE CUMPLIR CON LAS NORMATIVAS NO ES OPCIONAL… ¡Y QUE LOS ERRORES SE PAGAN CARO!
Publicado en :
D/UP CALIDAD
La reinvención en la industria farmacéutica y la rentabilidad
La reinvención en la industria farmacéutica y la rentabilidad
El informe de PwC sobre la reinvención de la industria farmacéutica resalta cómo el sector enfrenta transformaciones impulsadas por el aumento de los costos, el avance tecnológico y las demandas cambiantes de los consumidores.
Publicado en :
CALIDAD
D-Up Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT