Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

En D/UP Gestión Regulatoria y Calidad transformamos la calidad en una ventaja competitiva. No solo ayudamos a cumplir normas: diseñamos sistemas sólidos, eficientes y estratégicos que potencian tu empresa y la posicionan para crecer.
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Tuve el enorme gusto de participar del 2º Congreso Iberoamericano de Auditoría, Salud, Trabajo y Sociedad, realizado el 13 y 14 de noviembre en las Aulas Magnas de la Facultad de Medicina y la Facultad de Odontología de la UBA.
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Un espacio clave para el intercambio de conocimientos y experiencias sobre los desafíos actuales en materia de gestión, regulación y calidad en el ámbito sanitario.
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El nuevo esquema normativo sustituye trece artículos del Decreto 1812/92 y actualiza el listado de países cuyos productos alimenticios se consideran de alta vigilancia sanitaria.
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Brindamos servicios de consultoría especializada en Gestión de Calidad para empresas del sector salud, farmacéutico y de productos médicos, con foco en la optimización de costos, cumplimiento normativo y mejora continua.
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El equipo de D/UP está compartiendo este espacio con colegas, amigos y profesionales de toda la industria de productos médicos. Una excelente oportunidad para fortalecer vínculos, crear nuevas conexiones y seguir apostando al crecimiento en el sector.
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La medida busca agilizar las políticas sanitarias vigentes y garantizar el acceso a productos con eficacia, seguridad y calidad comprobadas.
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Si importas, fabricas o sos operador logístico de productos médicos, sabes que cumplir con las normativas no es opcional… ¡y que los errores se pagan caro!
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La actualización normativa establece un procedimiento simplificado de importación, con controles ex post y enfoque en la eficiencia sin comprometer la inocuidad alimentaria.
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La incorporación formal de las guías ICH E2A, E2F y E3 permite estandarizar y mejorar la calidad de informes de seguridad y reportes clínicos con estándares internacionales.
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