Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

D/UP estuvo presente en el Segundo Congreso Iberoamericano de Auditoría, Salud, Trabajo y Sociedad 2025
D/UP estuvo presente en el Segundo Congreso Iberoamericano de Auditoría, Salud, Trabajo y Sociedad 2025
Un espacio clave para el intercambio de conocimientos y experiencias sobre los desafíos actuales en materia de gestión, regulación y calidad en el ámbito sanitario.
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ANMAT avanza en la modernización del régimen de control e importación de alimentos
ANMAT avanza en la modernización del régimen de control e importación de alimentos
El nuevo esquema normativo sustituye trece artículos del Decreto 1812/92 y actualiza el listado de países cuyos productos alimenticios se consideran de alta vigilancia sanitaria.
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Consultoría Integral en Gestión de Calidad
Consultoría Integral en Gestión de Calidad
Brindamos servicios de consultoría especializada en Gestión de Calidad para empresas del sector salud, farmacéutico y de productos médicos, con foco en la optimización de costos, cumplimiento normativo y mejora continua.
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✨ ¡Estamos en ExpoMedical 2025!
✨ ¡Estamos en ExpoMedical 2025!
El equipo de D/UP está compartiendo este espacio con colegas, amigos y profesionales de toda la industria de productos médicos. Una excelente oportunidad para fortalecer vínculos, crear nuevas conexiones y seguir apostando al crecimiento en el sector.
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ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
ANMAT actualiza el marco normativo sobre bioequivalencia para medicamentos multifuente
La medida busca agilizar las políticas sanitarias vigentes y garantizar el acceso a productos con eficacia, seguridad y calidad comprobadas.
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Oportunidad !!!
Oportunidad !!!
Si importas, fabricas o sos operador logístico de productos médicos, sabes que cumplir con las normativas no es opcional… ¡y que los errores se pagan caro!
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ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
ANMAT presentó el nuevo marco normativo para la importación de alimentos
La actualización normativa establece un procedimiento simplificado de importación, con controles ex post y enfoque en la eficiencia sin comprometer la inocuidad alimentaria.
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ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
ANMAT adopta nuevas guías internacionales para fortalecer la trazabilidad y calidad en estudios de farmacología clínica
La incorporación formal de las guías ICH E2A, E2F y E3 permite estandarizar y mejorar la calidad de informes de seguridad y reportes clínicos con estándares internacionales.
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ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
ANMAT recomienda no aplicar de manera simultánea protectores solares y repelentes de insectos
Se trata de productos cuyas indicaciones de aplicación son diferentes, lo que da como resultado la disminución de la eficacia en el factor de protección solar y un aumento de la irritación y toxicidad en la piel por los repelentes.
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Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
La Disposición ANMAT Nº 2857/2025, establece que la ANMAT no intervendrá en los trámites de importación de productos médicos de uso sin prescripción, siempre que sean adquiridos por personas físicas con fines de uso personal .
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