Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

Un registro observado, una habilitación demorada, un producto frenado, una auditoría que expone debilidades o un sistema de calidad que no acompaña el negocio rara vez son hechos aislados.
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¿Tu empresa tiene productos sin registrar, habilitaciones vencidas o situaciones irregulares ante ANMAT? Hay solución. Y es más accesible de lo que creés.
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Es una de las consultas más frecuentes que recibimos de empresas extranjeras que quieren operar en Argentina.
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El RNE - Registro Nacional de Establecimiento - es la habilitación que otorga ANMAT a las empresas que fabrican, importan, fraccionan o comercializan productos de salud en Argentina.
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Acompañamos a empresas nacionales e internacionales en todo el proceso para ingresar, registrar y operar sus productos en Argentina - sin demoras evitables, con estrategia.
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En Asuntos Regulatorios y en Calidad, el “expertise técnico” suele ocupar el centro de la escena. Y es lógico, es la base sobre la que se construye todo. Sin ese conocimiento, el rol no se sostiene.
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Suspensiones preventivas, bajas de habilitación y prohibiciones de comercialización ya no son casos aislados.
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Acompañamos a empresas en el registro e importación de productos cosméticos, alineando cada desarrollo con los requisitos locales, regionales e internacionales.
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Cada producto —según su composición, uso previsto y canal de comercialización— plantea desafíos distintos que pueden impactar directamente en los tiempos de aprobación, costos y viabilidad comercial.
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Importar productos médicos, cosméticos y domisanitarios en Argentina implica mucho más que gestionar una operación de comercio exterior.
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