Las novedades de ANMAT están marcando una tendencia clara: mayor control, más inspecciones y tolerancia cero a incumplimientos.
Suspensiones preventivas, bajas de habilitación y prohibiciones de comercialización ya no son casos aislados.
Son el resultado de deficiencias repetidas en Buenas Prácticas, sistemas de calidad débiles y documentación incompleta.
👉 Falta de trazabilidad
👉 Registros incompletos
👉 Desvíos en condiciones edilicias o ambientales
👉 Procesos no validados
👉 Sistemas de calidad que no acompañan la operación
Hoy, cualquiera de estos puntos puede derivar en:
❌ Suspensión de habilitación
❌ Inhabilitación para operar
❌ Retiro de productos del mercado
❌ Impacto reputacional y económico inmediato
La pregunta ya no es si la autoridad va a inspeccionar…
La pregunta es: ¿tu organización está realmente preparada para sostener una inspección hoy?
𝗘𝗻 𝗗/𝗨𝗣 𝘁𝗿𝗮𝗯𝗮𝗷𝗮𝗺𝗼𝘀 𝗷𝘂𝗻𝘁𝗼 𝗮 𝗳𝗮𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮𝗻𝘁𝗲𝘀, 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗱𝗼𝗿𝗲𝘀 𝘆 𝗱𝗶𝘀𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝗶𝗱𝗼𝗿𝗲𝘀 𝗽𝗮𝗿𝗮 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗶𝗽𝗮𝗿 𝗿𝗶𝗲𝘀𝗴𝗼𝘀 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶𝗼𝘀 𝘆 𝗲𝘃𝗶𝘁𝗮𝗿 𝗲𝘀𝘁𝗲 𝘁𝗶𝗽𝗼 𝗱𝗲 𝘀𝗶𝘁𝘂𝗮𝗰𝗶𝗼𝗻𝗲𝘀:
✔ Diagnóstico integral de cumplimiento (gap analysis)
✔ Implementación y fortalecimiento de Sistemas de Gestión de Calidad
✔ Preparación para inspecciones ANMAT
✔ Soporte continuo en mantenimiento regulatorio
✔ Estrategia regulatoria alineada a normativa vigente
Porque en el entorno actual, cumplir no alcanza: hay que demostrarlo, sostenerlo y documentarlo correctamente.
Si querés evaluar el estado real de tu operación antes de que lo haga la autoridad, conversemos.
𝗘𝗻𝘁𝗲𝗻𝗱𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗲𝗹 𝗻𝗲𝗴𝗼𝗰𝗶𝗼, 𝗹𝗮 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝘆 𝗲𝗹 𝗺𝗲𝗿𝗰𝗮𝗱𝗼. 𝗦𝗮𝗯𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗿𝗹𝗼. 𝗬 𝗹𝗼 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗯𝗶𝗲𝗻.
¿Listo para iniciar? En D/UP te ayudamos a anticiparte, cumplir y avanzar.
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Dolores Martínez
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