Sin RNE, no hay registro de productos posible. Es el punto de partida de toda operación regulatoria.

¿Quién lo necesita?

→ Laboratorios nacionales

→ Importadores de medicamentos, cosméticos o dispositivos médicos

→ Empresas que fraccionan o acondicionan productos

→ Cualquier empresa que quiera ser titular de un RNPA

¿Qué implica obtenerlo?

Acreditar infraestructura adecuada, contar con un Director Técnico habilitado según el rubro, y cumplir con los requisitos documentales que establece ANMAT para cada categoría de producto.

Los tiempos y requisitos varían según el tipo de establecimiento, por eso la estrategia previa es clave.

En D-UP acompañamos el proceso completo de habilitación: desde el diagnóstico inicial hasta la obtención del RNE.

𝗘𝗻𝘁𝗲𝗻𝗱𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗲𝗹 𝗻𝗲𝗴𝗼𝗰𝗶𝗼, 𝗹𝗮 𝗿𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝘆 𝗲𝗹 𝗺𝗲𝗿𝗰𝗮𝗱𝗼. 𝗦𝗮𝗯𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗿𝗹𝗼. 𝗬 𝗹𝗼 𝗵𝗮𝗰𝗲𝗺𝗼𝘀 𝗯𝗶𝗲𝗻.

¿Listo para iniciar? En D/UP te ayudamos a anticiparte, cumplir y avanzar.

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