La reciente actualización normativa de Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica marca un paso importante en la armonización regulatoria del sector cosmético e higiene personal dentro del MERCOSUR.

Mediante la Disposición 2576/26, ANMAT incorporó al marco nacional la Resolución GMC Nº 35/22, introduciendo cambios relevantes en:
• sustancias permitidas y restringidas,
• condiciones de uso,
• actualización de anexos técnicos,
• y criterios regulatorios alineados regionalmente. 

Entre las modificaciones destacadas:
✔ actualización de restricciones para Zinc Pyrithione,
✔ incorporación de nuevas sustancias como Climbazole,
✔ armonización técnica con estándares MERCOSUR,
✔ fortalecimiento del control sanitario y la vigilancia post comercialización. 

Para fabricantes, importadores y titulares de registros, esto implica la necesidad de revisar:
• formulaciones,
• dossiers técnicos,
• etiquetado,
• claims,
• y cumplimiento regulatorio vigente.

La tendencia regulatoria regional avanza hacia esquemas más armonizados, digitales y basados en gestión de riesgo, manteniendo los estándares de seguridad, eficacia y calidad.

Mas info en https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-adecua-la-normativa-nacional-sobre-cosmeticos-y-productos-de-higiene-los-nuevos

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