La ANMAT continúa avanzando en la simplificación regulatoria con una nueva medida orientada a facilitar la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos en Argentina.

La novedad clave es que ahora se permitirá presentar el formulario de importación (“12 puntos”) junto con la constancia de inicio del expediente del estudio, sin necesidad de esperar la disposición autorizante. Esto impacta directamente en los tiempos operativos, permitiendo un ingreso más ágil de insumos críticos para investigación clínica.

El objetivo es claro: reducir plazos, mejorar la competitividad del país en investigación clínica y acelerar el acceso a innovación, manteniendo los estándares de calidad y seguridad exigidos por la autoridad sanitaria.

📌 Conclusión profesional
Esta medida va en línea con una tendencia regulatoria global: pasar de esquemas altamente restrictivos a modelos más ágiles basados en gestión de riesgo. Para sponsors, CROs e importadores, representa una oportunidad concreta de optimizar timelines y costos, aunque también implica mayor responsabilidad en el cumplimiento regulatorio y documental desde etapas tempranas.

Mas información en https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-facilita-la-importacion-de-productos-necesarios-para-el-desarrollo-de-estudios

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