Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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ANMAT amplía el acceso a medicamentos de venta libre: un nuevo paso hacia una regulación basada en evidencia.

La decisión se fundamenta en la evaluación de su seguridad, eficacia, calidad y experiencia de uso, promoviendo un acceso más ágil para los pacientes sin dejar de priorizar el uso responsable.


Esta medida también representa un desafío y una oportunidad para los titulares de registro, laboratorios, distribuidores y profesionales de asuntos regulatorios, quienes deberán verificar que sus productos cumplan con los requisitos establecidos para acceder a esta nueva condición de expendio.
Como toda actualización regulatoria, es fundamental analizar su impacto sobre el portafolio de productos, el etiquetado, la información para el paciente y la estrategia de comercialización.


La evolución del marco regulatorio exige un seguimiento permanente para transformar los cambios normativos en oportunidades de crecimiento y cumplimiento.

Mas info en 👉 https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-establece-la-condicion-de-venta-libre-para-diez-ingredientes-farmaceuticos-activos-0

En D-UP seguimos de cerca las actualizaciones normativas para acompañar a nuestros clientes en el cumplimiento regulatorio y la gestión de sus registros sanitarios.

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