La nueva Disposición 236/2026 de ANMAT introduce un cambio importante para la importación y comercialización de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos: la inscripción y autorización podrá realizarse mediante una Declaración Jurada de “Aviso de Puesta en el Mercado”.

Este nuevo esquema aplica únicamente a empresas previamente habilitadas por ANMAT y busca agilizar el ingreso al mercado de productos importados de bajo riesgo, reduciendo tiempos administrativos y simplificando procesos. La modalidad es transitoria hasta que se implemente la futura plataforma digital específica. 

Uno de los principales puntos es que los productos podrán presentarse con:
• Certificado de Libre Venta emitido por autoridades sanitarias de países o regiones reconocidas, como Unión Europea, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Australia o Israel.
• O bien, en ausencia de ese certificado, mediante informes y ensayos emitidos por organismos certificadores o laboratorios acreditados. 

Sin embargo, esta simplificación no implica una reducción de responsabilidades regulatorias. La empresa sigue siendo plenamente responsable de garantizar que el producto cumpla con los requisitos técnicos, de seguridad, eficacia, formulación, rotulado y documentación vigente. La DDJJ no reemplaza el control sanitario: traslada una mayor carga de responsabilidad al importador. 

Desde una mirada estratégica, esta medida puede generar:
✔ Mayor velocidad para lanzar productos importados.
✔ Menores tiempos de espera regulatorios.
✔ Más competitividad y acceso a nuevas marcas internacionales.
✔ Necesidad de fortalecer compliance, trazabilidad documental y auditorías internas.

También abre un desafío importante: ANMAT deberá reforzar la fiscalización posterior, especialmente en depósitos, importaciones, canales de venta y plataformas online, para evitar el ingreso de productos sin respaldo sanitario o con documentación insuficiente. Distintas publicaciones y prohibiciones recientes muestran que los controles seguirán siendo clave. 

En definitiva, estamos frente a un cambio de paradigma: menos burocracia previa, pero mucha más responsabilidad para las empresas que importan y comercializan este tipo de productos.

Accedé al Instructivo https://www.argentina.gob.ar/servicio/aviso-de-puesta-en-el-mercado-para-productos-importados-cosmeticos-domisanitarios-y