Contexto:
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anuncia la apertura de la consulta pública impulsada por el International Council for Harmonisation (ICH) para la Guía ICH Q1, que integra y actualiza los estándares de estabilidad actuales (series Q1A‑F y Q5C) aplicables tanto a principios activos farmacéuticos como a medicamentos, incluidos productos biológicos 

¿Quiénes pueden participar?
– Fabricantes e importadores de principios activos y medicamentos (sintéticos y biológicos)
– Profesores, investigadores y profesionales vinculados al desarrollo o registro de medicamentos
– Personas físicas o jurídicas del sector 

Propósito:
– Revisión y comentarios sobre la guía combinada ICH Q1 con anexos que incorporan directrices específicas.
– Asegurar una adopción armónica de estándares de estabilidad a nivel global, reforzando la calidad y seguridad del desarrollo farmacéutico.

Cómo participar:
– Acceder al sitio de ICH para consultar el texto de la guía y la documentación complementaria.
– Completar la planilla oficial de ICH con comentarios y sugerencias.
– Enviar aportes antes del 31 de agosto de 2025 al correo

Impacto profesional y relevancia para tu red:
Esta iniciativa representa una oportunidad única para que la industria y la comunidad científica argentina participen activamente en la armonización de normas internacionales. Todos los sectores involucrados en el ciclo de vida del medicamento pueden contribuir a fortalecer estándares de estabilidad, mejorar la calidad, seguridad y eficacia de los productos en nuestro país y en el mundo.

¿Por qué es importante?
– Promueve transparencia y participación comunitaria en la regulación sanitaria.
– Fortalece la integración de Argentina en el escenario regulatorio global, alineando prácticas con socios internacionales.
– Favorece la adopción de enfoques basados en evidencia y en criterios técnicos actualizados.

Mas info 👉 https://www.argentina.gob.ar/noticias/consulta-publica-ich

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