La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó la Disposición 224/2026, que adecua el marco regulatorio para la importación de productos médicos usados y reacondicionados conforme a los cambios introducidos por el Decreto 273/2025. La norma deroga la Disposición ANMAT 806/2007 y establece un nuevo procedimiento para que productos médicos usados (de cualquier clase de riesgo) puedan importarse de manera segura y compatible con la normativa vigente, siempre que cumplan con verificaciones de funcionamiento o certificaciones según corresponda, y se presenten dentro de plazos y requisitos claros ante ANMAT.

Esta disposición es un paso importante hacia la simplificación regulatoria sin comprometer la seguridad sanitaria. La actualización normativa responde a la necesidad de armonizar procesos de importación para productos médicos reacondicionados o usados, lo que puede ampliar el acceso a tecnología médica a menor costo, especialmente para centros de salud de menor escala, sin renunciar a controles técnicos de verificación de funcionamiento. A la vez, fortalece la seguridad jurídica y operativa al unificar procedimientos y requerimientos transparentes para importadores y establecimientos habilitados.

En términos prácticos, profesionales y empresas del sector regulatorio opinan que:

✔ facilita la operación logística y de comercio exterior para productos médicos usados,
✔ permite integrar mejor la normativa de ANMAT con el régimen aduanero actualizado,
✔ y aporta claridad sobre los documentos y plazos necesarios para la importación conforme al riesgo del producto.

Detalles en 👉 https://www.boletinoficial.gov.ar/detalleAviso/primera/338081/20260202