La ANMAT continúa avanzando en la simplificación regulatoria con la entrada en vigencia de un nuevo mecanismo de inscripción para la importación y comercialización de productos médicos.

A través de la Disposición 236/2026, se incorpora un sistema basado en Declaración Jurada (DDJJ) para dispositivos de bajo y moderado riesgo (clases I y II, y A y B sin cadena de frío), permitiendo agilizar significativamente los tiempos de registro y optimizar la gestión administrativa.

Este cambio no solo reduce la carga burocrática, sino que también impulsa:
✔️ Mayor eficiencia en los procesos regulatorios
✔️ Acceso más rápido a tecnologías médicas
✔️ Digitalización y transparencia mediante plataformas como Sistema Helena

En un contexto donde la velocidad de acceso al mercado es clave, este tipo de iniciativas marcan un paso concreto hacia un entorno más ágil, competitivo y alineado con estándares internacionales, manteniendo la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

Una señal clara de hacia dónde evoluciona el ecosistema regulatorio en Argentina.

Mas información en 👉 https://www.argentina.gob.ar/noticias/entra-en-vigencia-la-simplificacion-de-los-mecanismos-de-inscripcion-para-la-importacion-y

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