Importante actualización en trámites de importación de productos médicos de bajo riesgo en Argentina

A partir del 6 de agosto de 2025, ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) implementó la Disposición 4446/2025, que simplifica el proceso de importación de productos médicos de Clases I y II.
Ahora, las empresas habilitadas ya no necesitan una autorización previa: basta con presentar un Aviso de Importación en forma de declaración jurada, sin costo alguno, dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización de los productos.

Esto agiliza significativamente los tiempos y reduce los costos administrativos, sin comprometer los controles sanitarios. El trámite se realiza a través del sistema “Bonita”, y aunque se elimina la intervención previa, la documentación sigue siendo sujeta a verificación técnica por parte de ANMAT.

Enterate mas sobre que porductos estan alcanzados y cuales no estan incluidos en esta nueva Disposición:  

👉 https://www.argentina.gob.ar/noticias/importacion-de-productos-medicos-clases-i-y-ii

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