Propuesta – Servicio Regulatorio Tercerizado

Soluciones que acompañan. Procesos que cumplen. Experiencia que respalda.

 Resumen Ejecutivo

✔ Acceso inmediato a un Analista Regulatorio especializado
✔ Reducción de costos de hasta 40–50 % frente a contratación interna
✔ Flexibilidad total: horas, proyectos o refuerzos temporales
✔ Sin cargas sociales, licencias, rotación ni riesgos laborales
✔ Cumplimiento regulatorio garantizado

 Nuestra propuesta

D-UP ofrece el Servicio Regulatorio Tercerizado, mediante la provisión de un Analista de Asuntos Regulatorios, que se integra al equipo del cliente de forma:

• Externa
• Flexible
• Remota y/o híbrida
• Escalable según demanda real

Modalidades de contratación

• Horas mensuales
• Proyectos específicos
• Refuerzos temporales (registros, renovaciones, auditorías, picos de trabajo)

Alcance del servicio

El Analista Regulatorio tercerizado puede brindar soporte en:

·         Gestión y seguimiento de registros sanitarios, elaboración, revisión y actualización de dossiers regulatorios, variaciones, renovaciones y transferencias, evaluación de cambios regulatorios y su impacto, revisión de rotulado y material regulado, apoyo documental para auditorías e inspecciones, vigilancia post -comercialización, capacitaciones regulatorias.

·          …y mas

 Valor agregado D-UP

• Amplia experiencia en industria farmacéutica y afines
• Visión integral: Regulatorio + Calidad + Cumplimiento
• Enfoque práctico y orientado a resultados
• Confidencialidad y acompañamiento continuo
• Adaptación a distintas estructuras y modelos de trabajo

Mismo nivel de cumplimiento regulatorio. Menor costo y mayor flexibilidad

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En un entorno regulatorio cada vez más dinámico, en D/UP te ayudamos a anticiparte, cumplir y avanzar.

Compromiso Transformamos los desafíos normativos en oportunidades para tu negocio.

Dolores Martínez 
dolores.martinez-dup@outlook.com
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Darío Formía
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