Punto de equilibrio entre eficiencia y seguridad - Disposición 2857/2025
🔍Análisis técnico
La disposición define como productos médicos de uso sin prescripción a aquellos que, por su naturaleza y uso propuesto, pueden ser utilizados directamente por el paciente o usuario sin necesidad de indicación médica. Entre estos se incluyen dispositivos como bastones, muletas, sillas de ruedas manuales, andadores, nebulizadores, almohadillas eléctricas, tensiómetros, coderas, rodilleras, muñequeras y bandas elásticas .
Es importante destacar que la comercialización, distribución gratuita o utilización con fines de lucro de estos productos está expresamente prohibida. Además, la responsabilidad sobre el uso y los eventuales efectos de los productos importados recae exclusivamente en el usuario.
🧠 Opinión
Desde una perspectiva regulatoria y de acceso a la salud, la Disposición Nº 2857/2025 representa un avance significativo hacia la desburocratización y facilitar el acceso a productos médicos esenciales para la población.
Al eliminar la intervención de la ANMAT en la importación de productos médicos de uso sin prescripción para uso personal, se agilizan los procesos y se reducen las barreras para que los ciudadanos accedan a dispositivos que mejoran su calidad de vida. Esta medida es especialmente relevante para personas con movilidad reducida o necesidades específicas que requieren de estos productos para su bienestar diario.
Sin embargo, es fundamental que se implementen mecanismos de información y educación para los usuarios, asegurando que comprendan las responsabilidades y riesgos asociados con la importación y uso de estos productos. La elaboración y actualización periódica de la guía orientativa por parte del Instituto Nacional de Productos Médicos es un paso en la dirección correcta para brindar claridad y orientación a los ciudadanos.
En resumen, la disposición promueve un equilibrio entre la autonomía del paciente y la eficiencia operativa del sistema de salud, alineándose con prácticas internacionales que buscan empoderar a los ciudadanos en el cuidado de su salud, sin comprometer la seguridad y eficacia de los productos utilizados.
Dolores Martínez
dolores.martinez-dup@outlook.com
+549 11 4052 9111
Darío Formía
dario.formia-dup@outlook.com
+549 11 4085 3854
Dup-consultoria@outlook.com
https://www.linkedin.com/company/d-up-soluciones