Consultoría Regulatoria y Calidad | ANMAT

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Novedades Regulatorias y de la Industria

Farmacéutica, Productos Médicos, Alimentos, Cosmética y más..

La incorporación de requisitos mínimos para inspecciones de productos controlados en el marco del MERCOSUR marca un paso clave hacia una fiscalización más homogénea, transparente y previsible para la industria regulada.
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La reciente decisión de ANMAT de incorporar nuevas modificaciones al listado de sustancias prohibidas en cosméticos y productos de higiene personal marca un nuevo avance en la convergencia regulatoria regional dentro del MERCOSUR.
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La medida establece un esquema más transparente y proporcional para trámites y el comercio exterior, con el objetivo de consolidar una ANMAT fuerte para una industria fuerte.
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La semana pasada, ANMAT publicó la Disposición 2891/2026, actualizando el marco normativo para la identificación digital de medicamentos.
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La medida actualiza y armoniza el listado de sustancias permitidas y aquellas con restricciones establecidas, en línea con la normativa MERCOSUR y su incorporación al marco regulatorio nacional.
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La ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación Argentina anunciaron un nuevo marco regulatorio para los productos de tabaco y nicotina de nueva generación, basado en un Convenio de Cooperación Técnica entre ambos organismos.
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La medida busca reducir tiempos manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
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Se incorporan estándares del MERCOSUR que impactan directamente en materiales en contacto con alimentos.
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Entra en vigencia la inscripción y autorización mediante una Declaración Jurada de “Aviso de Puesta en el Mercado” para la importación y comercialización de cosméticos, domisanitarios y productos higiénicos
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La nueva medida aplica para productos médicos importados de clase de riesgo I y II y clases A y B que no requieran cadena de frío.
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